הגיליון הראשון הינו בסימן כנס ה- ESMO 2023.
בכנס השנה גיליאד הציגה 8 פרסומים בתחומים:
mTNBC, HR+/HER2- mBC, ES-SCLC, mUC, (R/R) HNSCC, and relapsed/refractory large B-Cell lymphoma (LBCL).
תוכלו למצוא מטה בגיליון עוד מידע בנושאים הבאים:
אנאליזת יעילות ובטיחות על פי קווי טיפול כימותרפיים קודמים למחקר ה-02-TROPICS של Sacituzumab Govitecan (SG) מול טיפול על פי בחירת הרופא בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2, הראתה כי ממצאי היעילות נשארו עקביים ללא תלות במספר הטיפולים הקודמים, לאחר שני קווי טיפול כימותרפיים קודמים או שלושה קווים ומעלה.
בלחיצה על הקישור מעלה תועברו לאתר חיצוני, גיליאד אינה אחראית לתוכן כלשהו באתר של צד שלישי
במחקר ה-TROPICS-02 אשר בחן את יעילות ובטיחות Sacituzumab Govitecan (SG) אל מול טיפול על פי בחירת הרופא (Treatment of physician choice, TPC) בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג HR+/HER2- לאחר מספר קווי כימותרפיה, טיפול ב-SG הראה שיפור משמעותי בחציון הישרדות ללא התקדמות מחלה ובחציון הישרדות כולל עם פרופיל בטיחות ניתן לניהול.
בכנס ה-ESMO 2023 פורסמה אנאליזה ליעילות ובטיחות על פי קווי הטיפול הכימותרפיים הקודמים.
מתוך 543 מטופלות שחולקו רנדומאלית, n=272 חולקו לזרוע הטיפול ב-SG, מתוכן 42% טופלו לאחר שני קווי טיפול כימותרפים קודמים ו- 58% לאחר שלושה קווי טיפול כימותרפיים קודמים ומעלה.
בזרוע המחקר בה ניתן טיפול על פי בחירת הרופא (TPC), n=271, מתוכן 44% טופלו לאחר שני קווי טיפול כימותרפים קודמים, ו56% לאחר שלושה קווי טיפול כימותרפיים קודמים ומעלה.
נתוני הבסיס נראו דומים בין תתי הקבוצות. משך זמן חציוני להישרדות ללא התקדמות (mPFS) ולהישרדות כוללת (mOS) הראו יעילות לטיפול ב-SG אל מול TPC, ללא תלות במספר קווי הטיפול הקודמים. לאחר שני קווי טיפול משך זמן חציוני להישרדות ללא התקדמות מחלה (mPFS) הראה יעילות לטיפול ב-SG (4.2-8.5) 5.7 אל מול הטיפול ב- TPC (2.8-5.6) 4.1 חודשים עם סיכון יחסי (0.44-0.84) 0.61. משך זמן חציוני להישרדות כוללת (mOS) הראו יעילות לטיפול ב-SG (12.7-19.8) 15.3 אל מול הטיפול ב- TPC ( 10.4-14.9) 12.4. חודשים עם סיכון יחסי (0.60-1.12) 0.82.
לאחר 3 קווי טיפול ומעלה משך זמן חציוני להישרדות ללא התקדמות מחלה (mPFS) הראו יעילות לטיפול בטרודלווי (4.0-6.9) 5.3 אל מול הטיפול ב- TPC (2.9-4.4) 4.0 חודשים עם סיכון יחסי (0.54-0.97) 0.72. משך זמן חציוני להישרדות כוללת (mOS) הראו יעילות לטיפול בטרודלווי (12.3-15.5) 13.9 אל מול הטיפול ב- TPC (8.7-12.4) 10.3 חודשים עם סיכון יחסי (0.61-1.01) 0.78. פרופיל הבטיחות היה דומה בין תת הקבוצות.
על פי האנאליזה הזו, טיפול ב-SG הדגים שיפור אל מול TPC, ללא תלות במספר קווי הטיפול הקודמים בטיפול בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג HR+/HER2- עם פרופיל בטיחות ניתן לניהול ודומה בין הקבוצות. ממצאים אלו עקביים לממצאי ה-TROPICS-02 באוכלוסיית המחקר הכוללת.
ממצאי עולם אמיתי מארצות הברית עבור דפוסי טיפול, יעילות והישרדות בטיפול ב-sacituzumab govitecan בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג TNBC בקו שני ומעלה. ממצאי העולם האמיתי הראו דפוסי טיפול מאז אישור התרופה ותועלת בטיפול בקשת רחבה של מטופלות.
בלחיצה על הקישור מעלה תועברו לאתר חיצוני, גיליאד אינה אחראית לתוכן כלשהו באתר של צד שלישי
מאז פירסום מחקר ה-ASCENT (Bardia et al. NEJM 2021), אשר הראה יעילות לשימוש ב-Sacituzumab govitecan אל מול טיפול בכימותרפיה ופרופיל בטיחות ניתן לניהול בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב בקו שני ומעלה, הטיפול אושר במדינות רבות, כולל בישראל. האנאליזה הרטרוספקטיבית הנוכחית בחנה ממצאים קליניים בחולות בקו שני ומעלה בארצות הברית. הנתונים נלקחו ממאגר הנתונים ConcertAI של בוגרות (גילאי 18 ומעלה) בעלות אבחנה של סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב בקו שני ומעלה וקיבלו טיפול למחלה הגרורתית, החל מאפריל 2020 ועד למאי 2022. באנאליזה נכללו 230 מטופלות. בזמן מעקב חציוני של 7.2 חודשים, חציון משך הישרדות כולל בקרב מטופלות קו שני היה (9.8-NE) 13.9 חודשים; בקרב מטופלות בקו שלישי ומעלה היה (7.4-10.3) 8.4 חודשים; ובקרב המטופלות בכל קווי הטיפול היה (8.3-11.1) 10 חודשים. אחוז ההישרדות בזמן 24 חודשים היה 23% (95% CI 15-32) בכלל המטופלות, בקרב אלו אשר טופלו בקו שני 32% ו-20% בקרב המטופלות אשר קיבלו את הטיפול בקו שלישי ומעלה. חציון משך הזמן עד לקו הטיפול הבא או עד לתמותה בקרב מטופלות בקו שני היה (3.2-6.9) 4.8 חודשים; בקרב מטופלות בקו שלישי ומעלה היה (3.8-5.5) 4.4 חודשים; ובקרב המטופלות בכל קווי הטיפול היה (3.9-5.3) 4.6 חודשים. חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה בקרב מטופלות בקו שני היה (2.9-6.0)4.9 חודשים; בקרב מטופלות בקו הטיפול השלישי ומעלה היה (2.7-4.2) 3.5 חודשים; ובקרב המטופלות בכל קווי הטיפול היה (3.1-4.3) 3.8 חודשים.
58% מהמטופלות נטלו G-CSF בזמן הטיפול, מתוכן 74% טופלו גם טרם הטיפול ב-Sacituzumab govitecan. הזמן החציוני לתחילת הטיפול ב-G-CSF היה 8.5 ימים. 7% מהמטופלות הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי.
בהמשך למחקר ה-ASCENT, גם בפרופיל מטופלות רחב יותר, על פי נתוני עולם אמיתי, טיפול ב-sacituzumab govitecan בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב בקו שני ומעלה הראה יעילות מבחינת הישרדות.
בכנס ה- ESMO האחרון ניתן היה לראות שהרצאות ופרסומים רבים עסקו בתחום ה- Antibody-Drug Conjugates – ה- ADCs. אין ספק שנושא זה מוביל את השיח והמחקר בתחומים התרפוייטים השונים באונקולוגיה.
רצינו בהזדמנות זו להביא אליכם מאמר שהתפרסם בתחילת השנה שמתאר את מנגנון הפעולה של Sacituzumab Govitecan (SG), בהיותו ה- ADC המכוון ל- TROP-2 הראשון שאושר לטיפול ב- mTNBC ו- HR+/HER2- mBC, ונמצא במחקר בתחומים נוספים.
המחקר הראה כיצד המאפיינים היחודיים של Sacituzumab govitecan מביאים ליעילות הטיפול:
- ה-Linker הייחודי, אשר תורם לשחרור מהיר של התרופה המצומדת בהליך הידרוליזה, ותורם ליותר נזק ל- DNA לתא בהשוואה ל- linker יציב יחסית שעובר חיתוך אנזימטי.
- The bystander effect, “אפקט התא השכן” מתואר, על אף שכמעט ולא נמצאה התרופה המצומדת בנוזל הבין תאי.
- משטר הטיפול – ימים 1 ו- 8 במחזור טיפול של 21 יום והמינון (10mg/Kg), מאפשרים את הגעת התרופה למרבית תאי הגידול.
בלחיצה על הקישור מעלה תועברו לאתר חיצוני,
גיליאד אינה אחראית לתוכן כלשהו באתר של צד שלישי
אנו שמחות לבשר כי גם השנה נפתחת תוכנית גלובלית למלגות חקר בתחום הגידולים הסולידיים.
תוכנית זו תומכת במחקרים חדשניים של חוקרים בתחילת דרכם ברחבי העולם, במטרה לקדם את הידע וההבנה בתחומים בהם טרם ניתן מענה רפואי.
מבנה התוכנית מאפשר תמיכה במחקרים בסיסיים, קליניים ויישומיים הקשורים לגידולים סולידיים, באירופה, אוסטרליה וקנדה.
התוכנית מפוקחת על ידי ועדות מדעיות עצמאיות המורכבות ממומחים בתחומם, אשר עוברים על ההצעות המתקבלות ומחליטים על הזוכים לקבלת המימון.
לתשומת ליבכם, התוכנית פתוחה להגשות עד ה-15/03/2024
מקוות שהגיליון הראשון של Onco-Updates היה מעניין עבורכם.
נתראה בגיליון הבא, שבו נסקור פרסומים מכנס 2023 SABCS ועדכונים נוספים בתחומי האונקולוגיה של גיליאד.
לשאלות ויצירת קשר:
סיוונה קורן
sivana.koren@gilead.com
מיטל הלפרין-שיינפלד
meital.halperinsheinfeld@gilead.com
IL-UNB-0595
תוכן זה מיועד לצוות הרפואי בלבד למטרות לימודיות. למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא כפי שמופיע באתר משרד הבריאות: https://israeldrugs.health.gov.il/#!/byDrug
יש לדווח על כל חשד לתופעת לוואי דרך הפורטל לדיווח תופעות לוואי למחלקה לניהול סיכונים במשרד הבריאות, בקישור: https://sideeffects.health.gov.il בנוסף, ניתן גם לדווח לגיליאד: Safety_FC@gilead.com
כל הזכויות שמורות לחברת גיליאד ואין לעשות בתוכן זה או בכל חלק ממנו שימוש כלשהו ללא אישורה. © Gilead Sciences Israel Ltd. All rights reserved.