Giliead - medical - onco

ברוכים.ות הבאים.ות לגיליון השני של Onco-Updates.

בניוזלטר זה תוכלו להתעדכן בחדשות, פרסומים אחרונים ועדכונים מהכנסים
הבינלאומיים בנושאים הקשורים לאונקולוגיה בתחומים בהם גיליאד עוסקת –
סרטן שד, סרטן ריאה, סרטן שלפוחית השתן ונושאים נוספים.

גיליון שני זה הינו בסימן כנס 2023 SABCS

בכנס השנה גיליאד הציגה 8 פרסומים בנושאים שונים, כמו אנאליזה למחקר
ה-02-TROPiCS, מחקר במטופלות ממוצא סיני, מחקרים מהעולם האמיתי וניתוחי עלויות.
תוכלו למצוא מטה בגיליון עוד מידע בנושאים הבאים:

קריאה מהנה!

אנאליזת תועלת ובטיחות על פי גיל למחקר 02-TROPiCS של (Sacituzumab Govitecan (SG מול טיפול על פי בחירת הרופא בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2.

Clinical Outcomes by Age Subgroups in the Phase 3 TROPiCS-02 Study of Sacituzumab Govitecan vs Treatment of Physician’s Choice in HR+/HER2− Metastatic Breast Cancer.

Aditya Bardia, et al. SABCS 2023. Poster # PO5-21-09

בלחיצה על הקישור מעלה תועברו לאתר חיצוני, גיליאד אינה אחראית לתוכן כלשהו באתר של צד שלישי

האנאליזה הראתה כי ממצאי התועלת בטיפול ב-SG לעומת טיפול על פי בחירת הרופא, עקביים לממצאי המחקר ללא תלות בקבוצת הגיל. הטיפול ב-SG הראה פרופיל סיכון/תועלת מועדף בקבוצת החולות בגיל המבוגר הידועה ברעילות גבוהה יותר לטיפולים ובתגובה נמוכה יותר לטיפולי כימותרפיה.

שכיחות סרטן שד גרורתי מסוג +HR גדל עם הגיל. לעיתים, הפרוגנוזה גרועה יותר ככל שהגיל מבוגר יותר בעקבות מחלות רקע, עלייה ברעילות לטיפול וירידה בתגובה לטיפול הכימותרפי. ניתוח המשך למחקר ה-TROPiCS-02 בחן את היעילות והבטיחות במחקר בטיפול בטרודלווי בחולות מתחת ומעל לגיל 65 (n=73, 27%), אל מול טיפול על פי בחירת הרופא (Treatment of physician choice, TPC) בבנות מתחת ומעל לגיל 65 (n=67, 25%). טיפול ב-Sacituzumab govitecan (SG) הראה משך הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS) גבוה יותר בהשוואה לטיפול על פי בחירת הרופא, בכל תתי הקבוצות אשר נבדקו על פי גיל.

בהשוואה בין זרועות הטיפול בבנות מתחת ל-65, נמצא זמן חציוני עד להתקדמות מחלה (mPFS), 5.5 חודשים בטיפול בטרודלווי אל מול 4.1 חודשים בטיפול ב- TPCי(HR 95% CI 0.69). בבנות 65 ומעלה נמצא mPFS 6.7 אל מול 3.5, בטיפול בטרודלווי אל מול טיפול TPCי(HR 95% CI 0.59).

מבחינת משך חציוני הישרדות (mOS) בטיפול בבנות מתחת ל-65, נמצא זמן חציוני עד להישרדות 14.1 חודשים בטיפול בטרודלווי אל מול 11.5 חודשים אצל המטופלות ב-TPCי(HR 95% CI 0.81). בבנות 65 ומעלה נמצא mOS של 14.9 אל מול 10.1, בטיפול בטרודלווי אל מול TPCי(HR 95% CI 0.59) בהתאמה.

מבחינת הבטיחות, בזרוע הטיפול של Sacituzumab govitecan, בנות 65 ומעלה הראו יותר תופעות לוואי אשר הובילו להפחתת מינון או הפסקת טיפול.

החוקרים מסכמים כי טיפול ב-Sacituzumab govitecan הראה תועלת בתתי קבוצות הגיל השונות, ועלייה קלה בתופעות הלוואי לטיפול. טיפול ב- Sacituzumab govitecan הדגים יחס סיכון/תועלת מוועדף מבחינת יעילות ורעילות הטיפול בקרב מטופלות מבוגרות.

אנאליזת תגובה על פי חשיפה לטיפול ב-Sacituzumab govitecan מבחינת יעילות ובטיחות בחולות סרטן שד גרורתי.

Exposure-response analyses of sacituzumab govitecan efficacy and safety in patients with metastatic breast cancer.

Indrejeet Singh et al. SABCS 2023. Poster # PO1-04-06

בלחיצה על הקישור מעלה תועברו לאתר חיצוני, גיליאד אינה אחראית לתוכן כלשהו באתר של צד שלישי

היעילות והבטיחות של Sacituzumab govitecan (SG) נמצאה ביחס ישר לרמות ה-SG בסרום המטופלות. בהערכת החשיפה לטיפול, ערכים גבוהים יותר של נוגדן בסרום מזוהים עם mPFS ו- mOS ארוכים יותר. ממצאי האנאליזה של היעילות והבטיחות תומכים במינון SG המומלץ של 10 מ”ג/ק”ג במשטר טיפול של יום 1 ויום 8 במחזור של 21 ימים, במטופלות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2.

האנאליזה מעריכה את היחס בין SN-38, SG חופשי, ונוגדן בחשיפה לטיפול, ביחס ליעילות ובטיחות במטופלות במחקרים. האנאליזה ליעילות הטיפול נעשתה על סמך מחקר ה- TROPiCS-02 (חולות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2 לאחר טיפול אנדוקריני ו-2-4 טיפולים סיסטמיים). ממצאי הבטיחות מתבססים גם על מחקר ה-ASCENT (חולות סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב לאחר שני קווי טיפול לפחות) ועל מחקר ה-IMMU-132-001 (מחקר פאזה 1/2).

ההשפעה של חשיפה לתרופה SN-38, SG חופשי ולנוגדן הוערכו אל מול משתני היעילות –
CR, ORR, CBR, OS, PFS, ואל מול משתני הבטיחות – תופעות לוואי של הקאות, שלשולים, תגובת רגישות יתר, בחילות, נויטרופניה, חום נויטרופני, וזמן עד להפחתת מינון.

משתני היעילות והבטיחות של SG נמצאו בקורלציה לרמת חשיפת SG בסרום במטופלות עם סרטן שד גרורתי.
ממוצעSG בסרום במהלך הטיפול נמצא כמדד המשמעותי ביותר שהיה בקורלציה ל- CBR, CR ו- ORR במטופלות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2, ועם תופעות לוואי מסוג שלשול, ניוטרופניה, בחילות והקאות ורגישות יתר במטופלות עם סרטן שד גרורתי מסוג TNBC או -HR+/HER2.

בטווח החשיפה שנמדדה, רמות גבוהות של חשיפה ממוצעת בסרום של הנוגדן נמצא קשור ב- PFS ו- OS ארוכים יותר משמעותית.

ממצאי האנאליזה של היעילות והבטיחות תומכים במינון SG המומלץ של 10 מ”ג/ק”ג במשטר טיפול של יום 1 ויום 8 במחזור של 21 ימים, במטופלות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2.

לאור ההתפתחות המואצת של תרופות ה- Antibody-Drug Conjugates (ADCs) בסרטן השד ובתחומים נוספים, והתווספות עוד ועוד פרסומים ומחקרים עימם, חשוב להכיר את המרכיבים השונים של ADC וכיצד הם תורמים למנגנון הפעולה הייחודי של מולקולות אלה.
בסרטון זה תוכלו לראות המחשה של מנגנון הפעולה של ADC וכיצד מרכיביו השונים – הנוגדן, Linker והחומר הפעיל – פועלים יחד להשגת מטרות הטיפול.

אנו שמחות לבשר כי גם השנה נפתחת תוכנית גלובלית למלגות חקר בתחום הגידולים הסולידיים.
תוכנית זו תומכת במחקרים חדשניים של חוקרים בתחילת דרכם ברחבי העולם, במטרה לקדם את הידע וההבנה בתחומים בהם טרם ניתן מענה רפואי.
מבנה התוכנית מאפשר תמיכה במחקרים בסיסיים, קליניים ויישומיים הקשורים לגידולים סולידיים, באירופה, אוסטרליה וקנדה.
התוכנית מפוקחת על ידי ועדות מדעיות עצמאיות המורכבות ממומחים בתחומם, אשר עוברים על ההצעות המתקבלות ומחליטים על הזוכים לקבלת המימון.

לתשומת ליבכם, התוכנית פתוחה להגשות עד ה-15/03/2024

מקוות שהגיליון השני של Onco-Updates היה מעניין עבורכם.
נתראה בגיליון הבא, שבו נסקור פרסומים ועדכונים נוספים בתחומי האונקולוגיה של גיליאד.

לשאלות ויצירת קשר:

סיוונה קורן
sivana.koren@gilead.com

מיטל הלפרין-שיינפלד
meital.halperinsheinfeld@gilead.com

IL-UNB-0614

תוכן זה מיועד לצוות הרפואי בלבד למטרות לימודיות. למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא כפי שמופיע באתר משרד הבריאות: https://israeldrugs.health.gov.il/#!/byDrug

יש לדווח על כל חשד לתופעת לוואי דרך הפורטל לדיווח תופעות לוואי למחלקה לניהול סיכונים במשרד הבריאות, בקישור: https://sideeffects.health.gov.il בנוסף, ניתן גם לדווח לגיליאד: Safety_FC@gilead.com