ברוכים.ות הבאים.ות לגיליון הרביעי של Onco-Updates
כאן תוכלו להתעדכן בחדשות, פרסומים אחרונים ועדכונים מהכנסים הבינלאומיים
בנושאים הקשורים לאונקולוגיה בתחומים בהם עוסקת גיליאד.
עידכונים מכנס ה-ESMO מבית גיליאד,
אנליזות למחקר ה- TROPiCS-02, וה- ASCENT
תוכלו למצוא מטה בגיליון עוד מידע בנושאים הבאים:
קריאה מהנה!
אנליזה לבחינת היחס בין התועלת לסיכון בהכללת איכות החיים על פי מתודולוגיית Q-TWiST בהשוואה בין הטיפול Sacituzumab govitecan לטיפול על פי בחירת הרופא בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב.
Quality-adjusted Time Without Symptoms of Disease Progression or Toxicity of Treatment (Q-TWiST) Analysis to Assess Benefit-risk of Sacituzumab Govitecan in Previously Treated Patients With Metastatic Triple-negative Breast Cancer
Brufsty A. et al., presented at ESMO 2024 Abstract #329P
מחקר ה-ASCENT, מחקר הפאזה השלישית לבחינת Sacituzumab govitecan (SG) בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג טריפל נגטיב, הראה יעילות מבחינת הישרדות ללא התקדמות מחלה והישרדות כוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי על פי בחירת הרופא. ממצאי תופעות הלוואי הקשורות לטיפול (TEAEs) היו דומות בין זרועות הטיפול, עם שיעורים גבוהים יותר תחת הטיפול ב-SG. מטרת אנליזה זו הינה להעריך את יחס התועלת-סיכון תוך התחשבות באיכות החיים תחת הטיפול ב- SG לעומת טיפול בכימותרפיה על פי בחירת הרופא באוכלוסיית המחקר (intention to treat population) של חולות סרטן שד טריפל נגטיב גרורתי במחקר ה-ASCENT. על מנת לבצע אנליזה זו, השתמשו במתודולוגיית ה-Q-TWiST אשר מהווה שיטה מבוססת להערכת איכות חיים תוך התחשבות בתועלת הקלינית ובתופעות הלוואי של טיפול מסויים. שיטה זו מאפשרת הערכה מדויקת יותר של איכות החיים לאורך זמן, תוך התחשבות במצבי הבריאות השונים שהמטופל עובר במהלך הטיפול והמחלה. השיטה מספקת מדד כמותי להשוואה בין טיפולים שונים ומשקללת הן את יעילות הטיפול והן את השפעות הטיפול על איכות החיים. במתודולוגיית ה-Q-TWiST משך ההישרדות מחולק לשלושה חלקים:
- TOX (Toxicity): משך זמן עם רעילות מהטיפול (TEAE – Treatment Emergent Adverse Events). תקופה זו נמשכת עד להתפוגגות הרעילות, התקדמות המחלה, תמותה או סוף תקופת המעקב (המוקדם מבינהם).
- REL (Relapse): משך הזמן מהתקדמות המחלה עד לתמותה או עד סוף תקופת המעקב (המוקדם מביניהם).
- TWiST (Time Without Symptoms of disease and Toxicity of treatment): משך הזמן ללא רעילות לפני התקדמות המחלה. מייצג את התקופה האופטימלית מבחינת איכות חיים.
על סמך חלוקה זו, חושבו משכי הזמן הממוצעים של המצבים השונים תוך התייחסות לתופעות לוואי (TEAEs) בדרגה 3 ומעלה.
על פי האנאליזה, במעקב מקסימלי של 31 חודשים, נמצא כי שימוש ב-SG הראה משך זמן ארוך יותר במצב TWiST (זמן ללא רעילות לפני התקדמות המחלה) בטיפול ב-SGי7.0i(5.8-8.2), בהשוואה לטיפול כימותרפי על פי בחירת הרופא 2.6i(2.2-4.1), עם הבדל מובהק של 4.4 חודשים (p<0.0001). על פי Q-TWiST) Quality-adjusted Time Without Symptoms of disease progression or Toxicity of treatment), משך הזמן תחת טיפול ב-SG היה 8.3 (7.6-9.1), בהשוואה לטיפול כימותרפי על פי בחירת הרופא 4.8 (4.3-5.4), עם הבדל מובהק של 3.5 חודשים (p<0.0001) ויתרון יחסי של 39.5% המצביע על שיפור משמעותי ברור מבחינה קלינית. יתרון זה של SG השתפר לאורך זמן המעקב.
לסיכום ובהמשך לממצאי מחקר ה-ASCENT, על פי אנליזה זו נצפה שיפור משמעותי תחת הטיפול ב-SG גם במדדים המשכללים יחדיו את התועלת ואת איכות החיים במהלך הטיפול. שיפור זה נמצא משמעותי ססטיסטית וקלינית בהשוואה לכימותרפיה על פי בחירת הרופא.
בלחיצה על הקישור מעלה תועברו לאתר חיצוני,
גיליאד אינה אחראית לתוכן כלשהו באתר של צד שלישי
אנליזה מחקרית לרמות דנ”א חופשי (circulating tumor DNA) בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג –HR+/HER2 וההשפעה על יעילות הטיפול ב-Sacituzumab govitecan במחקר ה-TROPiCS-02
Exploratory Circulating Tumor DNA Analysis in HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer and Impact on Clinical Efficacy With Sacituzumab Govitecan in TROPiCS-02
Rugo H S. et al., presented at ESMO 2024 Abstract #412P
Circulating tumor DNA (ctDNA) הינו דנ”א אשר מקורו בגידול, המצוי במחזור הדם של חולי סרטן. רמות ה- ctDNA עשויות להוות סמן אשר הוכח שיכול לעזור לנבא את תוצאות הטיפול בסרטן. Sacituzumab govitecan (SG) הינו נוגדן מצומד לתרופה, המוכוון ל-Trop-2 ומצומד ל-SN-38. במחקר ה-TROPiCS-02 מחקר פאזה שלישית, טיפול ב-SG הראה יעילות ושיפור במשך הישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות הכוללת, בהשוואה לכימותרפיה בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2 לאחר מספר קווי טיפול.
באנליזה זו למחקר ה-TROPiCS-02, נבחנה היכולת לנבא ממצאי יעילות הן על פי רמות ctDNA בתחילת הטיפול והן על פי השינוי ברמות ctDNA ביום הראשון של מחזור הטיפול השני. מבין המטופלות במחקר,נתונים לגבי רמות ctDNA היו זמינים ב- 210 (39%) מהמטופלות.
תוצאות האנליזה הראו שרמות ה- ctDNA ההתחלתיות היוו מדד ליעילות טיפול ברמה גבוהה. בחלוקה לפי חציון רמות ה- ctDNA ההתחלתיות, תת הקבוצה עם רמות נמוכות הראתה קשר לממצאי הישרדות ללא התקדמות מחלה (mPFS) והישרדות כוללת (mOS) ארוכים יותר בשתי זרועות המחקר. מעקב אחר השינוי בערכי ה- ctDNA לאחר מחזור טיפול אחד (היום הראשון של המחזור טיפול השני), הראה ירידה בקבוצה שטופלה ב SG ובקבוצה שטופלה בכימותרפיה על פי בחירת הרופא (ירידה חציונית של 64% ו-56%, בהתאמה). אחוז השינוי ברמות ה- ctDNA הראה קשר לתגובה הכוללת הטובה ביותר (BOR, best overall response), כך שמטופלות עם תגובה חלקית (PR, partial response) הראו את הירידה הגדולה ביותר ברמות ה-ctDNA, לעומת מטופלות עם התקדמות מחלה (PD, progressive disease). בנוסף לכך, אחוז השינוי ברמות ה- ctDNA מתחילת המחקר ועד לתחילת מחזור הטיפול השני היה קשור לתוצאות ההישרדות. על פי האנליזה, מטופלות עם ירידה של 50% ומעלה ברמות ה-ctDNA הראו משכי זמן של הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS) ארוכים יותר באופן משמעותי בהשוואה למטופלות עם ירידה של פחות מ- 50%.
לסיכום, רמות ה- ctDNA ההתחלתיות והשינוי ברמות עד לתחילת מחזור הטיפול השני הראו קשר לממצאי יעילות טובים יותר לטיפול בשתי זרועות המחקר, כאשר מטופלות עם רמות ctDNA התחלתיות נמוכות וירידה של 50% ומעלה הראו את התוצאות הטובות ביותר. יתרון הטיפול ב- SG בהשוואה לטיפול בכימותרפיה על פי בחירת הרופא נצפה ללא קשר לרמות ה- ctDNA ההתחלתיות או לשינוי בהן. ממצאים אלה תורמים להבנת ה- ctDNA כסמן מוקדם לתוצאות ארוכות טווח במטופלות עם סרטן שד גרורתי מסוג -HR+/HER2.
בלחיצה על הקישור מעלה תועברו לאתר חיצוני,
גיליאד אינה אחראית לתוכן כלשהו באתר של צד שלישי
אנו שמחים להציג את ה-ADC Cast – סדרת פודקאסטים מדעית המוקדשת לנוגדנים מצומדים לתרופות (Antibody Drug Conjugate- ADC)
הפודקאסטים בהנחיית ד”ר Javier Cortés ופרופ’ Peter Schmid ובהשתתפות פאנל בינלאומי של מומחים בתחומי ה-ADCs וסרטן השד.
לאורך סדרת הפודקאסטים, המומחים.ות צוללים לנושאים מהותיים בתחום ה-ADCs ככלל ובתחום סרטן השד בפרט, שופכים אור על תהליך הפיתוח, דנים במאפיינים המבניים הייחודיים של הטיפולים, במנגנוני הפעולה ובאופק והפוטנציאל של טיפולי ה-ADC.
מוזמנים.ות להאזין לפרקים הראשונים
*סדרת הפודקאסטים מתעדכנת בזמן אמת ופרקים חדשים מועלים כל מספר שבועות
*בלחיצה על הלינק ניתן לראות את הפרקים הזמינים ולהאזין להם ישירות בלינק או דרך האפליקציות
google podcast או apple podcast
גיליאד שמחה לבשר כי גם השנה נפתחת תוכנית גלובלית למלגות חקר בתחום הגידולים הסולידיים (בתחומים שד, שלפוחית השתן, מערכת העיכול העליונה וריאה). התוכנית פתוחה כעת להגשות באירופה, אוסטרליה וקנדה.
תוכנית זו תומכת במחקרים חדשניים של חוקרים וחוקרותבתחילת דרכם ברחבי העולם, במטרה לקדם את הידע,לשלב נקודות מבט חדשות ולתרום להתקדמות וההבנה המדעית בתחום. כל מלגה מגיעה עד לסכום של 180,000 דולר, ומשולמת בשני תשלומים שנתיים ישירות למוסד בו מקבל המלגה עובד.
התוכנית מפוקחת על ידי ועדות מדעיות עצמאיות המורכבות ממומחים.ות בתחומם, אשר עוברים על ההצעות המתקבלות ומחליטים על הזוכים לקבלת המימון.
לתשומת ליבכם, התוכנית פתוחה להגשות עד ה- 03/03/2025.
ההודעות למגישים.ות ולזוכים.ות תצאנה ב- 25/07/2025.
נקווה שהגיליון הרביעי של Onco-Updates היה מעניין עבורכם.ן
נתראה בגיליון הבא
נשמח לשמוע מכם.ן:
דן אבן
dan.even@gilead.com
מיטל הלפרין-שיינפלד
meital.halperinsheinfeld@gilead.com
IL-UNB-0727
תוכן זה מיועד לצוות הרפואי בלבד למטרות לימודיות. למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא כפי שמופיע באתר משרד הבריאות: https://israeldrugs.health.gov.il/#!/byDrug
יש לדווח על כל חשד לתופעת לוואי דרך הפורטל לדיווח תופעות לוואי למחלקה לניהול סיכונים במשרד הבריאות, בקישור: https://sideeffects.health.gov.il בנוסף, ניתן גם לדווח לגיליאד: Safety_FC@gilead.com
כל הזכויות שמורות לחברת גיליאד ואין לעשות בתוכן זה או בכל חלק ממנו שימוש כלשהו ללא אישורה. © Gilead Sciences Israel Ltd. All rights reserved.